정보제공
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| 카테고리 | 의료기기 |
| 제목 | 임상시험용 의료기기 통관절차 변경안내 |
| 내용 |
안녕하세요. 나연테크입니다.
의약품 임상시험에 부수적으로 사용되는 의료기기 통관절차 변경·개선내용 아래와 같이 알려드리오니 착오 없으시기 바랍니다. ▷ 시험용의료기기등 확인서 신청 : (현재) 사용수량별 반복신청 (개선 후) 임상시험기간 중 사용할 전체수량에 대해 1회 신청(단, 표준통관예정보고 유효기간이 1년이므로 1년 내 사용수량으로 신청) ▷ 표준통관예정보고신청 : (현재) 시험용의료기기등 확인서에 발급받은 수량 모두 신청 (개선 후) 품목DB양식 작성 후 협회로 접수, 검토완료 후 사이트에 업데이트, 전체수량 내 사용수량만큼 신청으로 변경되었습니다. 상세내용은 첨부파일 확인부탁드립니다. 시행시기: 2017.07.31(월) |
| 첨부파일 |