정보제공
중요한 공지 및 업데이트 사항을 알려드립니다.
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| 카테고리 | 의료기기 |
| 제목 | 임상시험용 의료기기 품목 업데이트 관련 |
| 내용 |
2017.07.31(월) 시행된 의약품 임상시험에 부수적으로 사용되는 의료기기 품목 업데이트 관하여 안내 드립니다.
품목DB양식 작성 후 협회로 접수, 검토완료 후 받으신 품목 종류가 5개 미만일 경우 직접 importEDI>통관예정보고>품목관리 에서 품목 DB 입력을 권장해 드립니다. <임상시험용 의료기기 신청 순서> 1.시험용의료기기등 확인서 신청 2.확인서 신청완료 후 품목DB양식 작성 후 협회로 접수 검토 내용 받기 3.검토완료 후 사이트에 업데이트 ① 품목 종류가 5건 미만 경우 - 직접 importEDI >통관예정보고>품목관리> 신규 등록 ② 품목 종류가 5건 이상 일 경우 - nayuntech@gmail.com 으로 해당 DB를 보내 주시면 품목 관리에 업로드 진행 가능. ※ 검토 받은 품목의 코드가 이미 등록 되어 있는경우: 의료기기산업협회의 가이드에 따라 기존 코드는 삭제 후, 신규 코드로 재등록 하시기 바랍니다. |
| 첨부파일 |